Investigación Clínica Global: El Proceso de Inicio a Fin
Obtén una comprensión completa del proceso del ensayo clínico desde el inicio hasta el cierre para progresar en un entorno altamente regulado
El programa te ayudará a:
Comprender el proceso de la investigación clínica desde el inicio del estudio hasta el cierre de la prueba
Explicar los eventos históricos críticos que llevaron a la estandarización universal de la investigación en todo el mundo
Describir los principios éticos fundamentales de la investigación clínica para garantizar que los derechos y la seguridad de todos los seres humanos estén protegidos
Definir el propósito del protocolo de la investigación clínica y desarrollar estándares para la recopilación y la calidad de los datos que garanticen su integridad
Comprender los términos y conceptos claves asociados con la investigación clínica para poder comunicarlos de manera eficaz a las partes interesadas de la industria.
Los participantes que completen exitosamente el curso recibirán un certificado de finalización otorgado por la Universidad de Chicago, junto con una insignia digital, y formarán parte de la red de UChicago.
Módulos del Programa
Definir la investigación clínica y comprender el panorama actual de la industria
El marco ético que guía la conducción de la investigación clínica
Los hechos históricos y la importancia de las buenas prácticas clínicas en investigaciones clínicas realizadas en todo el mundo
Cómo proteger los derechos y la seguridad de los seres humanos
Reconocer la necesidad de estándares globalizados en la investigación clínica
Objetivos generales y tipos de ensayos clínicos
Las diferentes fases de un ensayo clínico (ensayos fase I, II, III y IV)
Consideraciones éticas en el diseño y ejecución de proyectos internacionales de la investigación clínica
Evaluar las características de una buena pregunta de investigación
Examinar los elementos esenciales de un protocolo de ensayo clínico y su significado
Determinar los factores clave que desencadenan una enmienda de protocolo
Principios éticos que guían el documento de consentimiento informado y el proceso
Elementos esenciales que deben incluirse tanto en la información de discusión de consentimiento y en el consentimiento informado por escrito
Desafíos en el proceso de consentimiento informado
Funciones y responsabilidades de los investigadores de ensayos clínicos, ensayos clínicos patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato
Pasos clave para planificar y activar un ensayo clínico
El rol del monitoreo para asegurar que un ensayo cumpla con regulaciones, estándares y pautas internacionales
Funciones y responsabilidades de las juntas de revisión institucional y comités de ética independientes sobre investigación del tema
Reconocer el papel de las Juntas de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) e identificar las regulaciones que los guían
Ejemplos del mundo real del papel que juega el DSMB en la clínica
La importancia de la recopilación de datos y el establecimiento de la calidad y estándar de los datos para la investigación clínica
Desarrollar estrategias para garantizar datos de alta calidad
Analizar los puntos de datos críticos e indicadores de riesgo
Visualización del cronograma general del ensayo clínico de principio a fin
Comprender la importancia del cierre del estudio e informes de resultados
Aprende Investigación Clínica de la mano de expertos de la industria
Se espera que el mercado mundial de los ensayos clínicos -valorado actualmente en 46.800 millones de dólares- crezca un 5,1% desde 2022 hasta 2030. En este próspero campo, factores clave como la globalización de los ensayos clínicos y los nuevos tratamientos personalizados siguen influyendo en el crecimiento del mercado, mientras que la demanda de profesionales cualificados amplía el mercado laboral.
$68k
366k
$47B
Conoce a tu instructora
Director of Clinical Research Operations, the University of Chicago Medicine
Beneficios exclusivos del programa
Este programa es ideal para:
Monitores de ensayos clínicos que quieran comprender el panorama actual del ensayo clínico
Enfermeras/os que deseen conocer las distintas fases de un ensayo clínico
Técnicos en farmaeconomía que quieran estudiar las dimensiones éticas de una investigación clínica
Asistentes de médico que estén interesados en determinar los factores clave que desencadenan una enmienda de protocolo
Profesionales de Rayos X que busquen aprender las regulaciones, estándares y pautas internacionales del ensayo clínico
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